Clinical data servicesKlinische datadiensten

Clinical data that holds up, from the first CRF to database lock.Klinische data die klopt, van het eerste CRF tot database lock.

I set up and look after the data side of clinical studies: EDC builds, data management, CDISC conversion, and the reports and dashboards that go with them. Phorel is a one-person company, so you work directly with the person who builds your study.Ik richt de datakant van klinische studies in en houd die op orde: EDC-builds, datamanagement, CDISC-conversie en de rapportages en dashboards die erbij horen. Phorel is een eenmanszaak, dus je werkt rechtstreeks met degene die je studie bouwt.

Get in touchNeem contact op Try the demoProbeer de demo

CRO experienceCRO-ervaring
OpenClinica certifiedOpenClinica-gecertificeerd
ClinSpark deployment and validationClinSpark-implementatie en -validatie
CDISC
GDPRAVG

ServicesDiensten

What I can take off your handsWat ik je uit handen kan nemen

From a single round of edit checks to a complete study build. Small jobs are welcome, and so are questions before you know exactly what you need.Van één ronde edit checks tot een complete studiebouw. Kleine klussen zijn welkom, en vragen stellen voordat je precies weet wat je nodig hebt ook.

EDC and study buildsEDC en studiebouw

Studies built in the system you already use, from CRF design to go-live.Studies gebouwd in het systeem dat je al gebruikt, van CRF-ontwerp tot livegang.

EDC and CRF builds for OpenClinica, ClinSpark and CastorEDC- en CRF-builds voor OpenClinica, ClinSpark en Castor
ClinSpark deployment, validation and upgradesClinSpark installeren, valideren en upgraden
ClinSpark study builds and integrations with other systemsClinSpark-studiebuilds en koppelingen met andere systemen

Data managementDatamanagement

The work between first patient in and a clean, locked database.Het werk tussen de eerste inclusie en een schone, gelockte database.

Data Management Plans (DMP)Data Management Plans (DMP)
Edit checks, specified and testedEdit checks, gespecificeerd en getest
Data cleaning up to and including database lockData cleaning tot en met database lock
Automated data quality reportsGeautomatiseerde datakwaliteitsrapporten

Standards and medtechStandaarden en medtech

Data delivered in the format a regulator or sponsor expects.Data aangeleverd in het formaat dat een toezichthouder of sponsor verwacht.

Converting study data to CDISC standards, including ADaMStudiedata omzetten naar CDISC-standaarden, waaronder ADaM
A CDISC mapping assistant that speeds up mapping and keeps every choice traceableEen CDISC-mappingassistent die het mappen versnelt en elke keuze herleidbaar houdt
Post-market clinical data packages for medtech under the MDR (PMCF)Post-market klinische datapakketten voor medtech onder de MDR (PMCF)

Reporting and dashboardsRapportage en dashboards

Knowing where a study stands without waiting for someone to build a spreadsheet.Weten waar een studie staat, zonder te wachten tot iemand een spreadsheet maakt.

Study progress dashboards for sponsors and study teamsVoortgangsdashboards voor sponsors en studieteams
Dashboards and reporting pipelinesDashboards en rapportagepijplijnen
Custom data analysis toolsData-analysetools op maat

Outcome measurement for therapistsUitkomstmetingen voor therapeuten

GDPR-compliant online questionnaires that clients fill in on their own phone, with scores and progress over time for the therapist. For practices that want to measure outcomes routinely without buying a large system.AVG-proof online vragenlijsten die cliënten op hun eigen telefoon invullen, met scores en verloop in de tijd voor de behandelaar. Voor praktijken die routinematig willen meten zonder een groot systeem aan te schaffen.

See the demoBekijk de demo

Demo

Try it yourselfProbeer het zelf

Progress MonitorVoortgangsmonitor

Routine outcome monitoring for a therapy practice. Clients complete the PHQ-9 and GAD-7 on any device. The therapist sees scores, severity and reliable change for each client, is alerted to risk answers, and can export PDF reports and Excel files.Routinematige uitkomstmeting voor een therapiepraktijk. Cliënten vullen de PHQ-9 en GAD-7 in op elk apparaat. De behandelaar ziet per cliënt de scores, de ernst en betrouwbare verandering, krijgt een signaal bij risicoantwoorden en kan PDF-rapporten en Excel-bestanden exporteren.

The demo contains fictional data only. Look around as a therapist or as a client, no account needed.De demo bevat alleen fictieve gegevens. Kijk rond als behandelaar of als cliënt, zonder account.

Open the demoOpen de demo

Therapist caseload: active clients, questionnaires completed, reliable improvement and risk signals, with a table of scores and trends per client

Cliëntenoverzicht voor de behandelaar: actieve cliënten, ingevulde vragenlijsten, betrouwbare verbetering en risicosignalen, met per cliënt scores en verloop

Client view: questionnaires to fill in and a chart of scores over time

Cliëntweergave: vragenlijsten om in te vullen en een grafiek van de scores in de tijd

In preparationIn voorbereiding

Study progress dashboardVoortgangsdashboardEnrolment, visits and open queries per site.Inclusie, visites en openstaande queries per centrum.
Data quality reportDatakwaliteitsrapportMissing data and edit check results, generated on a schedule.Ontbrekende data en uitkomsten van edit checks, automatisch op vaste momenten.
CDISC mapping assistantCDISC-mappingassistentFrom study variables to CDISC, with every mapping open to review.Van studievariabelen naar CDISC, met elke mapping controleerbaar.

BackgroundAchtergrond

ExperienceErvaring

I have worked in clinical data for contract research organisations, on building studies, managing their data and reporting on them. When the standard tools fall short, I build my own.Ik heb voor contract research organisaties gewerkt aan klinische data: studies bouwen, de data beheren en erover rapporteren. Als de standaardtools tekortschieten, bouw ik zelf iets.

CROsCRO's: Study builds, data management and reporting in a contract research setting.Studiebouw, datamanagement en rapportage binnen een CRO.
ClinSpark: Deployment, validation and day-to-day management, including upgrades and integrations.Implementatie, validatie en dagelijks beheer, inclusief upgrades en koppelingen.
OpenClinica: Certified in OpenClinica, and experienced in building studies with it.Gecertificeerd in OpenClinica, met ervaring in het bouwen van studies ermee.
CDISC: Mapping and converting study data to CDISC standards.Studiedata mappen en omzetten naar CDISC-standaarden.
GDPRAVG: Data collection set up to comply with the GDPR from the start.Gegevensverzameling die vanaf het begin volgens de AVG is ingericht.
Custom toolsMaatwerk: Data analysis tools built for one study or team, where off-the-shelf software does not fit.Data-analysetools voor één studie of team, waar standaardsoftware niet past.

Working togetherSamenwerken

Small on purposeBewust klein

Direct contactDirect contact

No account managers in between. You talk to the person doing the work, in Dutch or English.Geen accountmanager ertussen. Je spreekt degene die het werk doet, in het Nederlands of Engels.

DocumentedGedocumenteerd

Specifications, test evidence and handover notes that your QA team and auditors can work with.Specificaties, testbewijs en overdrachtsdocumentatie waar je QA-team en auditors mee verder kunnen.

Start smallKlein beginnen

A review of your edit checks or a single dashboard is a fine way to see if we work well together.Een review van je edit checks of één dashboard is een prima manier om te kijken of het klikt.